藥廠潔凈室潔凈度等級標準（A級、B級）說明

      關(guān)于潔凈度等級的標準，我們都知道，不同行業(yè)對潔凈度的定義也會有所不同，這里舉例向大家介紹藥廠的潔凈度等級說明。

      B+A級的解釋

      1、A級（高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域要達到的潔凈度等級為：靜態(tài)百級，動態(tài)百級。

      2、B+A的潔凈度要求解釋為：A級（高風險操作區(qū)）要達到靜態(tài)百級，動態(tài)百級，而該區(qū)域所處的背景區(qū)為B級，即要求背景區(qū)域達到靜態(tài)百級，動態(tài)萬級。

      3、把B+A理解為動態(tài)達到萬級、靜態(tài)達到百級是不正確的。   

      參考資料：

      中國標準——空氣潔凈分級標準：GB/T16292-1996

      國際標準——空氣潔凈度分級標準：ISO14644-1